9. Article

Papildināt 2. pielikuma tabulu ar 12.1 punktu šādā redakcijā: "12.1 Trombocītu masa bez leikocītiem, sagatavota no vairākām pilnasiņu devām13) PĒC PATOGĒNU INAKTIVĀCIJAS Tilpums Atbilstoši kritērijiem, kas uztur pH specifikāciju Trombocītu skaits Trombocītu skaita izmaiņas vienā inaktivizācijas reizē ir pieļaujamas, ja tās nepārsniedz robežas, kas atbilst validētiem sagatavošanas un uzglabāšanas nosacījumiem"