52. Article

Paziņotā institūcija novērtē visas ierosinātās izmaiņas un nolemj, vai kvalitātes nodrošināšanas sistēma ar veiktajām attiecīgajām izmaiņām atbilst šo noteikumu 45. un 46. punktā minētajām prasībām un vai ir nepieciešams jauns novērtējums. Paziņotā institūcija informē ražotāju par lēmumu, norādot pārbaudes secinājumus un novērtējuma lēmuma pamatojumu. 53