73. Article

Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē šo noteikumu 72.2. apakšpunktā minēto iesniegumu un pieņem vienu no šādiem lēmumiem: 73.1. atļaut veterināro zāļu ievešanu un izplatīšanu veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai, ja veterinārās zāles atbilst šo noteikumu 71. punktā minētajiem nosacījumiem. Lēmumā norāda šādu informāciju: 73.1.1. tās personas nosaukums, adrese un attiecīgās speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai numurs, kurai ir atļauta veterināro zāļu ievešana un izplatīšana; 73.1.2. veterināro zāļu: 73.1.2.1. tirdzniecības atļaujas numurs un turētājs, kā arī dalībvalsts; 73.1.2.2. nosaukums, aktīvā viela vai vielas, zāļu forma, stiprums un skaits iepakojumā; 73.1.2.3. par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums, adrese, valsts; 73.1.3. par veterināro zāļu apriti atbildīgās amatpersonas vārds, uzvārds un kontaktinformācija (elektroniskā pasta adrese, tālruņa numurs); 73.1.4. datums, līdz kuram atļauts ievest un izplatīt veterinārās zāles; 73.2. atteikt veterināro zāļu ievešanu un izplatīšanu veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai, ja: 73.2.1. veterināro zāļu sastāvā ietilpstošā aktīvā viela, lietošanas indikācijas vai mērķsuga nav iekļauta indikāciju un mērķsugu sarakstā; 73.2.2. iesniegums un tam pievienotie dokumenti nav iesniegti saskaņā ar veterināro zāļu apriti reglamentējošo normatīvo aktu prasībām un pēc Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījuma atļaujas pretendents nav ieviesis nepieciešamās korekcijas vai iesniegumā norādītās ziņas ir maldinošas; 73.2.3. dalībvalstī, no kuras paredzēts ievest veterinārās zāles, ir apturēta vai anulēta zāļu tirdzniecības atļauja vai regulas 2019/6 86. panta 1. punkta nosacījumiem atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu reģistrācija; 73.2.4. veterināro zāļu ražotāja darbība ir anulēta vai attiecīgo veterināro zāļu ražošana apturēta dzīvnieku veselības un labturības, sabiedrības veselības vai vides aizsardzības iemeslu dēļ; 73.2.5. iesniegumam pievienotā veterināro zāļu lietošanas instrukcija neatbilst tās valsts apstiprinātajai lietošanas instrukcijai, kura iesniegumā norādīta kā veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas piešķīrējvalsts (piemēram, atšķiras mērķsugas, lietošanas indikācijas, devas, lietošanas veids); 73.2.6. ir citi ar dzīvnieku veselību un labturību, sabiedrības veselību vai vides aizsardzību saistīti pamatoti iemesli. 86 (MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)