4. Article

Ziņas par pārpakotājiem (vairāki pārpakotāji ir pieļaujami) Details of the repackager(s) (multiple repackagers are permitted) 4.1. Nosaukums* Name 4.2. Pārpakotāja numurs* Repackager No 4.3. Adrese Nr. 1* Address line 1 4.4. Adrese Nr. 2 Address line 2 4.5. Pasta indekss Post code 4.6. Pilsēta* City 4.7. Valsts* Country 4.8. Tālruņa numurs Phone 4.9. Faksa numurs Fax 4.10. Speciālā atļauja (licence) veterināro zāļu vai zāļu ražošanai (pievienot kopiju vai izdarīt atsauci uz EudraGMP, ja pieejams) Manufacturing Authorisation (please enclose copy or make reference to EudraGMP, if available) (within the meaning of Article 40 of Directive 2001/83/EC or Article 44 of Directive 2001/82/EC) Atzīmēt, ja pievienotsEudraGMP atsauceTick if enclosedEudraGMP reference5. Pārpakošanas veids Nature of the repackaging 5.1. Modifikācijas, ko veic paralēlais izplatītājs oriģinālajam iepakojumam (piemēram, primārā un sekundārā marķējuma pārmarķēšana, sava marķējuma izveide)* Modifications proposed by the parallel distributor to the original pack (e.g. over labelling outer and inner packaging, creation of own carton etc.) PārmarķēšanaPārpakošanaPārmarķēšana un pārpakošanaRelabellingReboxingRelabelling and reboxing5.2. Sīkākas ziņas par pārpakošanu, pārmarķēšanu, ja nepieciešams Provide details of the repackaging/relabelling process, if necessary: 5.3. Vai paralēlais izplatītājs maina iepakojuma lielumu? Has the parallel distributor changed the pack-size? Jā Yes 5.4. Ja 5.3. atbilde ir "Jā", apliecināt, ka attiecīgais iepakojuma lielums ir apstiprināts Eiropas Savienības tirdzniecības atļaujā If 5.3 is YES, please confirm that the pack-size is authorised within the Community Marketing Authorisation. Jā Yes 5.5. Vai ir sertificēts, ka oriģinālais produkts netiek tieši vai netieši ietekmēts It is certified that the original condition of the product has not been directly or indirectly affected. Atzīmēt, lai sertificētu* Tick to certify