12. Article

ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANA, OBJEKTA PĀRBAUDE, DOKUMENTU IZVĒRTĒŠANA UN IZMAIŅU REĢISTRĒŠANA 12.1. Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma (veterināro zāļu lieltirgotavas, veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma) atbilstības novērtēšana, objekta pārbaude (licences saņemšanai): 12.1.1. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums: 12.1.1.1. pirmās veterināro zāļu formas izvērtēšana 523,55 0,00 523,55 12.1.1.2. katras papildu veterinārās zāļu formas izvērtēšana 336,10 0,00 336,10 12.1.2. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas neveic importēšanu 391,50 0,00 391,50 12.1.3. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas veic daļēju ražošanas procesu (tai skaitā fasēšanu, iepakošanu, galaproduktu noformēšanu) 391,50 0,00 391,50 12.1.4. veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas ražo tikai pētāmās zāles 261,85 0,00 261,85 12.1.5. veterināro zāļu lieltirgotava 391,50 0,00 391,50 12.2. Veterināro zāļu lieltirgotavas telpu, aprīkojuma, iekārtu un personāla atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām, ja pārbaude objektā ilgst: 12.2.1. pusi dienas (viens inspektors) 52,95 0,00 52,95 12.2.2. vienu dienu (viens inspektors) 105,30 0,00 105,30 12.2.3. divas dienas (viens inspektors) 210,60 0,00 210,60 12.3. Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze šādos gadījumos: 12.3.1. komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana 26,35 0,00 26,35 12.3.2. veterinārās aptiekas vai veterināro zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma kvalificētās personas maiņa (kā arī uzvārda maiņa) 26,35 0,00 26,35 12.3.3. komersanta firmas vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa 26,35 0,00 26,35 12.3.4. komersanta juridiskās adreses maiņa 26,35 0,00 26,35 12.3.5. individuālā komersanta uzvārda maiņa 26,35 0,00 26,35 12.3.6. speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības apturēšana pēc personas iesnieguma 26,35 0,00 26,35 12.3.7. izmaiņas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja nav nepieciešams novērtēt veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstību 40,00 0,00 40,00 12.3.8. izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešams pārreģistrēt speciālo atļauju (licenci) veterinārfarmaceitiskai darbībai 40,00 0,00 40,00 12.3.9. speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešams novērtēt veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstību 65,50 0,00 65,50 12.3.10. speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) veterinārfarmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana 40,00 0,00 40,00 12.3.11. veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentu ekspertīze, ja tiek sākta (notiek) izejvielu ražošana vai importēšana 40,00 0,00 40,00 12.4. Personas, kas nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet ir tiesīga iegādāties veterinārās zāles lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās tālāk izplatīt: 12.4.1. atbilstības novērtēšana (atbilstoši faktiskajam inspekcijas laikam par darba stundu vienam inspektoram) 11,65 0,00 11,65 12.4.2. transporta izmaksas (no pastāvīgās darbavietas līdz inspekcijas vietai un atpakaļ) par katru kilometru 0,26 0,00 0,26