6. Article

IZMAIŅU IZDARĪŠANA VETERINĀRO ZĀĻU REĢISTRĀCIJAS DOKUMENTĀCIJĀ (par katru produktu) 6.1. Nelielas I A tipa izmaiņas 132,50 0,00 132,50 6.2. Nelielas I B tipa izmaiņas 199,50 0,00 199,50 6.3. Nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana vai reģistrācijas paplašināšana 391,50 0,00 391,50 6.4. Nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana 229,00 0,00 229,00 6.5. Nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona) 132,50 0,00 132,50 6.6. Izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kuras nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā 132,50 0,00 132,50 6.7. Marķējuma maketa apstiprināšana 135,50 0,00 135,50 6.8. Izmaiņas marķējuma maketā 41,50 0,00 41,50 II. Atļauju izsniegšana veterināro zāļu apritē