19. Article

Uzraudzība, par kuru atbild paziņotā institūcija: 19.1. uzraudzības mērķis ir pārliecināties, ka ražotājs pienācīgi pilda pienākumus, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes nodrošināšanas sistēmas; 19.2. ražotājs ļauj paziņotās institūcijas pārstāvjiem pārbaudes nolūkos apmeklēt ražošanas, inspicēšanas, testēšanas un noliktavu telpas un sniedz visu nepieciešamo informāciju, tai skaitā: 19.2.1. kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju; 19.2.2. datus par kvalitāti, piemēram, inspekcijas ziņojumus un testēšanas datus, kalibrēšanas datus, ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju u. c.; 19.3. paziņotā institūcija periodiski veic revīzijas, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un darbojas saskaņā ar kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un iesniedz ražotājam revīzijas ziņojumu; 19.4. paziņotās institūcijas pārstāvji var ierasties pie ražotāja bez brīdinājuma, izņemot gadījumu, ja saskaņā ar tiesību aktiem un aizsardzības vai drošības nolūkos šādiem apmeklējumiem ir noteikti ierobežojumi. Paziņotā institūcija apmeklējumu laikā var veikt produktu testēšanu vai nodrošināt, ka produktu testēšana tiek veikta, lai pārliecinātos, ka kvalitātes nodrošināšanas sistēma darbojas pareizi. Paziņotā institūcija ražotājam iesniedz ziņojumu par apmeklējumu un, ja ir veikta testēšana, testēšanas pārskatu.