20.27. Article

Zāļu sui generis aizsardzība 1. Šajā pantā: pamatpatents ir patents, kas aizsargā produktu kā tādu, kāda produkta iegūšanas vai izmantošanas procesu un ko patenta turētājs ir izraudzījies par tādu, kurš var kalpot kā pamatpatents, kā pamatpatents nolūkā piešķirt sui generis aizsardzību; un produkts ir zāļu aktīvā viela vai aktīvo vielu kombinācija. 2. Katra Puse paredz sui generis aizsardzības laikposmu attiecībā uz produktu, ko aizsargā ar pamatpatentu, kurš ir spēkā pēc patenta turētāja vai tā tiesību pārņēmēja lūguma, ja ir ievēroti šādi nosacījumi: a) ir piešķirta atļauja laist produktu attiecīgās Puses tirgū kā zāles (šajā pantā - "tirdzniecības atļauja"); b) uz produktu jau nav attiecināts sui generis aizsardzības laikposms; un c) šā punkta a) apakšpunktā norādītā tirdzniecības atļauja ir pirmā atļauja produkta laišanai attiecīgās Puses tirgū kā zāles. 3. Katra Puse var: a) paredzēt sui generis aizsardzības laikposmu tikai tad, ja samērīgā termiņā, ko noteikusi attiecīgā Puse, ir iesniegts pirmais pieteikums tirdzniecības atļaujai; un b) noteikt ne mazāk kā 60 dienu termiņu no dienas, kurā piešķirta pirmā tirdzniecības atļauja attiecībā uz lūguma iesniegšanu par sui generis aizsardzības laikposmu. Tomēr, ja pirmā tirdzniecības atļauja ir izsniegta pirms patenta piešķiršanas, katra Puse nodrošina vismaz 60 dienu laikposmu no patenta piešķiršanas, kura laikā var iesniegt lūgumu par aizsardzības laikposma noteikšanu atbilstoši šim pantam. 4. Gadījumā, ja produktu aizsargā viens pamatpatents, sui generis aizsardzības laikposms stājas spēkā šā patenta likumīgā termiņa beigās. Gadījumā, ja produktu aizsargā vairāk nekā viens patents, kas var kalpot kā pamatpatents, Puse var paredzēt tikai vienu sui generis aizsardzības laikposmu, kas stājas spēkā pamatpatenta likumīgā termiņa beigās, a) ja visi patenti, kas var kalpot kā pamatpatenti, ir vienai personai, kuru izraugās persona, kas lūdz sui generis aizsardzības laikposmu; un b) ja patenti, kas var kalpot kā pamatpatents, nav vienai personai, un šā iemesla dēļ ir konfliktējoši lūgumi sui generis aizsardzībai, ko izraugās, vienojoties patentu turētājiem. 5. Katra Puse nodrošina, ka sui generis aizsardzības laikposms ir vienāds ar laikposmu, kas pagājis no dienas, kurā iesniegts pieteikums pamatpatenta saņemšanai, un dienu, kurā izsniegta pirmā tirdzniecības atļauja, atņemot piecu gadu laikposmu. 6. Neatkarīgi no 5. punkta un neskarot iespējamu Puses veiktu sui generis aizsardzības laikposma pagarināšanu kā stimulu vai atlīdzību par pētījumiem konkrētās mērķa grupās, piemēram, bērni, sui generis aizsardzības ilgums nedrīkst pārsniegt divu līdz piecu gadu laikposmu, ko nosaka katra Puse. 7. Katra Puse var paredzēt, ka sui generis aizsardzības laikposms beidzas: a) ja no sui generis aizsardzības ir atteicies labuma guvējs vai b) ja nav samaksātas jebkādas paredzētās administratīvās maksas. Katra Puse var samazināt sui generis aizsardzības laikposmu proporcionāli jebkādai nepamatotai novilcināšanai, kas izriet no pieteikuma iesniedzēja bezdarbības pēc tam, kad iesniegts pieteikums tirdzniecības atļaujas saņemšanai, ja pamatpatenta turētājs ir tirdzniecības atļaujas pieteikuma iesniedzējs vai ar to saistīta struktūra. 8. Ar pamatpatentu piešķirtās aizsardzības robežās sui generis aizsardzību paplašina tikai uz tādām zālēm, uz ko attiecas tirdzniecības atļauja, un jebkādu šādu produkta izmantošanu par zālēm, kas ir atļauta pirms sui generis aizsardzības beigšanās. Ievērojot iepriekšējo teikumu, sui generis aizsardzība piešķir tādas pašas tiesības kā patents, un uz to attiecas tie paši ierobežojumi un tie paši pienākumi. 9. Neatkarīgi no 1.-8. punkta katra Puse var arī ierobežot aizsardzības darbības jomu, paredzot izņēmumus produktu izgatavošanai, lietošanai, piedāvāšanai tirdzniecībā, pārdošanai vai importēšanai nolūkā veikt eksportu aizsardzības laikposmā. 10. Katra Puse var atsaukt sui generis aizsardzību, pamatojoties uz pamatpatenta nederīgumu, tostarp, ja šā patenta darbības beigusies, pirms beidzas tā likumīgais termiņš, vai tas ir atsaukts vai ierobežots, ciktāl produkts, kuram aizsardzība bija piešķirta, vairs netiktu aizsargāts, pamatojoties uz pamatpatenta pretenzijām vai pamatojoties uz tirdzniecības atļauju vai attiecīgā tirgus atļauju atsaukšanu, vai ja aizsardzība bija piešķirta pretrunā ar 2. punkta noteikumiem.