6. Article

ASV-gE ELISA diagnostiskā komplekta partija ir atbilstoša, ja izpildīti šādi kritēriji: 6.1. iegūts pozitīvs rezultāts ar Eiropas Savienības standartserumu ASV 1 atšķaidījumā 1 : 8; 6.2. iegūts negatīvs rezultāts vismaz ar vienu no šā pielikuma 5. punktā minētajiem Eiropas Savienības standartserumiem.