13. Article

Veselības aprūpes elektriskās un elektroniskās iekārtas (veselības aprūpes EEI) Veselības aprūpes EEI kritērijos ietvertas gan augstsprieguma, gan zemsprieguma iekārtas. Tās aptver visu aprūpes ciklu, kā norādīts Ministru kabineta 2017. gada 28. novembra noteikumos Nr. 689 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība". Šeit norādītās parsības un kritērijus paredzēts izmantot šādu ražojumu iepirkuma procedūrās: • CPV 33157000-5: anestēzijas iekārtas ventilatori (intensīvās aprūpes ventilatori, izņemot transporta ventilatorus, anestēzijas ventilatori, izņemot mājas ventilatorus); • CPV 33195100-4: pacientu novēroš anas monitori; • CPV 33115100-0: datortomogrāfijas (DT) iekārtas; • CPV 33123200-0: elektrokardiogrāfijas (EKG) iekārtas (diagnostikas); • CPV 33168100-6: endoskopiskās iekārtas (kamera, endoskops, gaisma, kompresors); • CPV 39330000-4: skalošanas dezinfekcijas iekārtas; • CPV 33181100-3: hemodialīzes iekārtas; • CPV 33161000-6: AF, RF ķirurģiskās iekārtas, diatermijas iekārtas (divpolu, vienpola); • CPV 33152000-0: inkubatori zīdaiņiem (stacionāri); • CPV 33194110-0: infūzijas sūkņi un perfuzori; • CPV 33157400-9: intensīvās aprūpes iekārtas aktīvie elpošanas gāzu mitrinātāji; • CPV 33169100-3: ķirurģiskie lāzerinstrumenti; • CPV 33111610-0: magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRI) iekārtas; • CPV 39711120-6: medicīniskās saldētavas; • CPV 31524110-9: medicīniskais apgaismojums operāciju zāles lampas; • CPV 33191110-9: medicīniskie autoklāvi; • CPV 33160000-9, 33162000-3: pacientu sildīšanas sistēmas (segas, polsteri, matrači); • CPV 33112200-0: ultraskaņas iekārtas (izņemot terapeitiskās); • CPV 33191000-5: mazgāšanas dezinfekcijas iekārtas; • CPV 33111000-1, 33111650-2: rentgena iekārtas (tostarp mamogrāfijas, izņemot osteoporozes). 13.1. ZPI prasības attiecībā uz visiem iekārtu veidiem Iepirkuma dokumentu sastāvdaļas ZPI prasības un kritēriji Iepirkuma līguma priekšmetsTādu veselības aprūpes nozarē izmantojamu elektrisko un elektronisko iekārtu iepirkums, kam ir samazināta ietekme uz vidi.Tehniskās specifikācijas1. INSTRUKCIJAS LIETOTĀJIEM PAR EKOLOĢISKO RAKSTURLIELUMU PĀRVALDĪBUIr nodrošināta rokasgrāmata ar instrukcijām par to, kā maksimāli izmantot konkrētās medicīniskās iekārtas ekoloģiskos raksturlielumus, rakstveidā, vai nu īpašā lietotāja rokasgrāmatas daļā, vai digitālā formātā, kas pieejams ražotāja tīmekļa vietnē, vai CD, vai arī papīra formātā uz iepakojuma vai uz ražojuma pavaddokumentiem. Instrukciju rokasgrāmata būs pieejama kopā ar iekārtu. Dokumentācijā, kā minimālo prasību un nekaitējot iekārtas klīniskajiem raksturlielumiem, iekļauj šādu informāciju. 1.1. Instrukcijas lietotājiem par to, kā izmantot iekārtu, lai līdz minimumam samazinātu ietekmi uz vidi iekārtas uzstādīšanas, lietošanas, apkopes un pārstrādes/iznīcināšanas laikā, tostarp instrukcijas par to, kā līdz minimumam samazināt enerģijas un ūdens patēriņu, patērējamos materiālus/daļas, emisijas. 1.2. Ieteikumus par ražojuma pareizu tehnisko apkopi, tostarp informāciju par to, kuras rezerves daļas var nomainīt, tīrīšanas ieteikumus. 1.3. Informāciju par atbilstoši šim līgumam iepirktajā(-os) ražojumā(-os) esošo tādu vielu saturu, kas iekļautas ļoti lielas bažas izraisošu vielu (SVHC) kandidātvielu sarakstā un kas noteiktas atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1907/2006 (2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), lai līgumslēdzēja iestāde veiktu atbilstošus piesardzības pasākumus, lai varētu nodrošināt, ka ražojuma lietotāji saņem informāciju un var attiecīgi rīkoties.