114. Article

Brīvās tirdzniecības sertifikātā aģentūra ietver vismaz šādu informāciju: 114.1. nosaukumu "Brīvās tirdzniecības sertifikāts"; 114.2. eksportējamās medicīniskās ierīces nosaukumu (norādot modifikācijas, ja attiecināms), veidu, klasifikācijas klasi, ražotāja paredzēto pielietošanas nolūku; 114.3. valsti, kurai paredzēts brīvās tirdzniecības sertifikāts (ja iespējams); 114.4. ražotāja nosaukumu (komersanta firmu), vienoto reģistrācijas numuru, juridisko adresi un ražotnes adresi; 114.5. apliecinājumu, ka ražotājs veic uzņēmējdarbību Latvijas Republikā un ka attiecīgo ierīci, kura ir marķēta ar CE marķējumu, saskaņā ar šiem noteikumiem var laist tirgū Eiropas Savienībā; 114.6. sertifikāta izdošanas datumu. 115