133. Article

Lai III klases medicīniskai ierīcei, kas nav pēc pasūtījuma gatavota medicīniskā ierīce vai medicīniskā ierīce, kas paredzēta klīniskiem pētījumiem, piešķirtu CE marķējumu (dotu tiesības ražotājam medicīnisko ierīci marķēt ar CE marķējumu), ražotājs ievēro vienu no šādām procedūrām: 133.1. šo noteikumu 6. pielikumā minēto procedūru; 133.2. šo noteikumu 7. un 8. pielikumā minēto procedūru; 133.3. šo noteikumu 7. un 9. pielikumā minēto procedūru. 137