144. Article

Lai ar CE marķējumu varētu marķēt šo noteikumu 2. pielikuma A saraksta in vitro diagnostikas ierīces (izņemot darbības novērtēšanas ierīces), ražotājs ievēro vienu no šādām procedūrām: 144.1. šo noteikumu 20. pielikumā minēto procedūru; 144.2. šo noteikumu 19. un 21. pielikumā minēto procedūru. 148