20. Article

Ražotājs medicīniskās ierīces var laist tirgū, ja vien termiņā, par kuru ir vienošanās, taču ne vēlāk kā 30 dienas pēc paraugu saņemšanas, paziņotā institūcija nepaziņo ražotājam citu lēmumu (arī par izsniegto sertifikātu derīguma nosacījumiem). Veselības ministre Anda Čakša Veselības ministrijas iesniegtajā redakcijā 21. pielikums Ministru kabineta 2017. gada 28. novembra noteikumiem Nr. 689 EK atbilstības deklarācija (Ražošanas kvalitātes nodrošināšana 98/79-7)