38. Article

Ražotājs, izvēloties risinājumus medicīnisko ierīču izstrādei un uzbūvei, ievēro šādus principus: 38.1. iespējami novērst vai samazināt risku (droša projektēšana un konstrukcija); 38.2. attiecīgos gadījumos veikt piemērotus aizsardzības pasākumus; 38.3. ja nepieciešams, izmantot trauksmes signālus attiecībā uz nenovēršamiem draudiem; 38.4. informēt lietotāju par jebkurām aizsardzības pasākumu nepilnībām, kuras rada nenovēršamus draudus. 39