7. Article
Informācija par negadījumuNegadījuma datums
Negadījuma un radušos kaitējuma pacientam apraksts
Veikto pasākumu apraksts (pasākumu apraksts, kas veikti tālāku iespējamu ierīces kaitējuma novēršanai)
Vai ir aizdomas par MI viltojumu? jā nēPielikumā pievienotie dokumenti (lūdzam pievienot pacienta rīcībā esošos dokumentus vai to kopijas: lietošanas instrukcijas kopiju, iepakojuma, marķējuma attēlus (ja iespējams), informācijas apmaiņas dokumentu ar ražotāju, izplatītāju u.c. iesaistītajām pusēm kopijas (t. sk. elektroniskā pasta saraksti), kā arī citu ziņotāja izpratnē incidenta izmeklēšanas uzraudzībai svarīgu informāciju. Ja sākotnēji nav iespējams ziņojumā iekļaut visu informāciju, ziņojumu var papildināt, tiklīdz trūkstošā informācija kļūst pieejama):1.
2.
3.
Vieta piezīmēm un citai informācijai Zāļu valsts aģentūrai
Signālziņojuma datums:___.___._________________________Signālziņojuma iesniedzējs vārds, uzvārdsparakstsPiezīmes.1 Signālziņojumu nosūtīt arī tad, ja visa ziņojumā norādītā informācija negadījuma brīdī nav pieejama.
2 Dokumenta rekvizītus "datums" un "paraksts" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.
Veselības ministre Anda Čakša
asbalance-sheetdeadlinedeclarationfilingjoint-stockregistration