138. Article

Iesniegumu zāļu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, kurā zāļu cena pamatota ar aprēķiniem par iegūtu kvalitatīvu dzīves gadu, saskaņā ar šiem noteikumiem iesniedzējs iesniedz un Nacionālais veselības dienests vērtē ar 2019. gada 1. jūliju."; 1.21. izteikt 1. pielikuma 3.11. apakšpunktu šādā redakcijā: "3.11. Sarkoidoze D86.0-D86.3; D86.8; D86.9 100 " 1.22. papildināt 1. pielikumu ar 3.13., 3.14. un 3.15. apakšpunktu šādā redakcijā: "3.13. Imūndeficīts ar citām būtiskām anomālijām D82.0-D82.4; D82.8; D82.9 100 3.14. Parasts mainīgs imūndeficīts D83.0-D83.2; D83.8; D83.9 100 3.15. Citi imūndeficīti D84.0; D84.1; D84.8; D84.9 100 " 1.23. papildināt 1. pielikumu ar 4.7. apakšpunktu šādā redakcijā: "4.7. Kardiopulmonālas slimības un plaušu asinsrites slimības 4.7.1. Primāra plaušu hipertensija I27.0 100 " 1.24. papildināt 1. pielikumu ar 6.4. apakšpunktu šādā redakcijā: "6.4. Nātrene un eritēma 6.4.1. Citi nātrenes veidi L50.8 100 " 1.25. izteikt 1. pielikuma 7.14. un 7.15. apakšpunktu šādā redakcijā: "7.14. Hipersensitivitātes pneimonīts, ko izraisījuši organiskie putekļi J67.0-J67.9 100 7.15. Citas intersticiālas plaušu slimības J84.0; J84.1; J84.8; J84.9 100 " 1.26. izteikt 1. pielikuma 8.18. apakšpunktu šādā redakcijā: "8.18. Minerālu vielmaiņas traucējumi E83.0; E83.1; E83.3 100 ar diagnozes kodu E83.3 iekļauta diagnozes "Fosfora un fosfatāžu vielmaiņas traucējumi" apakšdiagnoze "D vitamīnrezistents rahīts"" 1.27. papildināt 1. pielikumu ar 10.5. apakšpunktu šādā redakcijā: "10.5. Helmintozes 10.5.1. Ehinokokoze B67.0-B67.9 100 10.5.2. Cisticerkoze B69.0; B69.1; B69.8; B69.9 100 " 1.28. papildināt 1. pielikumu ar 13.3. apakšpunktu šādā redakcijā: "13.3. Osteogenesis imperfecta Q78.0 100 " 1.29. izteikt 1. pielikuma 14.6.1. apakšpunktu šādā redakcijā: "14.6.1. Hantingtona (Huntington) slimība G10 100 " 1.30. izteikt 1. pielikuma 14.6.3. apakšpunktu šādā redakcijā: "14.6.3. Motoriskā neirona slimība G12.2 100 " 1.31. izteikt 1. pielikuma 16.3. apakšpunktu šādā redakcijā: "16.3. Stāvoklis pēc orgāna un audu transplantācijas Z94.0; Z94.1; Z94.2; Z94.4; Z94.8 100 ar diagnozes kodu Z94.8 iekļauta diagnozes "Cita orgāna un audu transplantācija" apakšdiagnoze "Kaulu smadzeņu transplantāts"" 1.32. izteikt 3. pielikuma 5.2. un 5.3. apakšpunktu šādā redakcijā: "5.2. izmaksu efektivitātes analīze (IEA). Šo metodi lieto, salīdzinot izmaksas un iegūtos rezultātus starp divām vai vairākām alternatīvām ārstēšanas metodēm, kuras vieno kopīgs mērķis. Iegūtos rezultātus mēra fiziskās vienībās. Analīzes mērķis ir aprēķināt izmaksas uz vienu papildus iegūtā rezultāta vienību, lietojot izmaksu efektivitātes pieauguma rādītāju; 5.3. izmaksu lietderīguma analīze (ILA). Izmaksu lietderīguma analīze ir vispārīga izmaksu efektivitātes analīzes forma, ko izmanto, lai aprēķinātu izmaksas par vienu papildus iegūtu dzīves gadu, ietverot lietderīgumu jeb dzīves kvalitātes novērtējumu. Analīzē paskaidro lietderīguma vērtību izcelsmes avotu un sniedz izmantotās dzīves kvalitātes novērtēšanas metodes (vispārējas vai slimībai atbilstošas) pamatojumu."; 1.33. izteikt 3. pielikuma 16.1. un 16.2. apakšpunktu šādā redakcijā: "16.1. norāda terapijas izmaksas par iegūtā rezultāta vienību katrai alternatīvai - izmaksas par iegūtu dzīves gadu, iegūtu dzīves gadu bez slimības progresijas vai, ja minētie rādītāji nav pieejami, par iegūtu kvalitatīvu dzīves gadu; 16.2. izmaksu efektivitātes vai izmaksu lietderīguma analīzē aprēķina izmaksu efektivitātes pieauguma rādītāju par papildus iegūtu dzīves gadu, iegūtu dzīves gadu bez slimības progresijas vai, ja minētie rādītāji nav pieejami, par papildus iegūtu kvalitatīvu dzīves gadu, lai parādītu izmaksu atšķirības viena papildus iegūtā rezultāta sasniegšanai ar jaunajām zālēm;".