121. Article

Jāveic iekārtas kontroles ierīču un signālierīču pārbaude: 121.1. stacionārajam inkubatoram jābūt aprīkotam ar skābekļa tilpuma koncentrācijas mēriekārtu, ar kuras palīdzību var mainīt trauksmes apakšējo un augšējo robežu (apakšējā robeža >18 tilpuma%). Minētais nosacījums attiecas arī uz transportējamiem inkubatoriem, ja tie paredzēti skābekļa aplikācijām; 121.2. inkubatora iekštelpas temperatūras indikācijai jāizmanto mēriekārta (nedrīkst izmantot dzīvsudraba termometru); 121.3. inkubatoriem ar gaisa un ar ādas temperatūras sensoru jābūt attiecīgā darbības veida indikācijai; 121.4. ja radušies traucējumi apgādē ar strāvu: 121.4.1. stacionārajos inkubatoros jāiedarbojas akustiskajam un optiskajam trauksmes signālam; 121.4.2. transportējamos inkubatoros jāiedarbojas optiskajam trauksmes signālam; 121.5. iekārtai jābūt aprīkotai ar temperatūras kontroles sistēmu, kura darbojas šādi: 121.5.1. ja pārstāj darboties ādas temperatūras sensors, stacionārajos inkubatoros jāiedarbojas akustiskajam un optiskajam trauksmes signālam, bet transportējamos inkubatoros - optiskajam trauksmes signālam; 121.5.2. ja sasniegta 40°C temperatūra, temperatūras ierobežotājam jāatslēdz sildelementi un jāiedarbojas akustiskajam un optiskajam trauksmes signālam; 121.5.3. regulējošā ierīce neļauj svārstīties inkubatora iekštelpas temperatūrai darba stāvoklī vairāk kā ±1°C no ieregulētās temperatūras; 121.6. ja iekārtas temperatūras kontroles sistēma nav pārbaudīta no tehniskās drošības viedokļa, lietotājam tiek norādīts, ka kļūdas gadījumā iekārta var nodarīt kaitējumu pacientam, tādēļ, lietojot inkubatoru, tas pastāvīgi jāuzrauga un jāsalīdzina inkubatora iekštelpas temperatūra ar ieregulēto temperatūru; 121.7. ja iekārtai ir temperatūras kontroles sistēma, kura ir pārbaudīta no tehniskās drošības viedokļa, lietotājam tiek norādīts, ka, lietojot iekārtu, pietiek ar tās regulāru kontroli; 121.8. temperatūras kontroles sistēma jāpārbauda atbilstīgi ražotāja ieteikumiem.