153. Article

Jāveic iekārtas kontroles ierīču un signālierīču pārbaude: 153.1. ja reinfūzija vai transfūzija notiek ar sūkni, iekārtai jābūt aprīkotai ar aizsardzības sistēmu, kas pasargā pacientu no gaisa ievades. Ja asins plūsmā konstatēta gaisa klātbūtne, sūkņiem jāapstājas, jānoslēdzas izejas spailēm un jāiedarbojas akustiskajam un optiskajam trauksmes signālam. Ja reinfūzija notiek ar pašteci, var atteikties no attiecīgās aizsardzības sistēmas; 153.2. jāpārbauda aizsardzības sistēmas darbība un jāpārliecinās par tās drošumu; 153.3. iekārtā jābūt atpakaļgaitas venozā spiediena kontroles sistēmai, kas aizsargā pacientu no asins zuduma; 153.4. ja aizsardzība ir iedarbojusies, jāapstājas sūkņiem, jānoslēdzas izejas spailēm un jābūt akustiskajam un optiskajam trauksmes signālam; 153.5. jāpārbauda trauksmes robežas un spiediena mēriekārtas kalibrēšana; 153.6. ja iekārtai nav atpakaļgaitas venozā spiediena kontroles sistēmas, lietotājam tiek norādīts uz iespējamiem asins zudumiem; 153.7. ja ir paredzēta ACD stabilizatoru kā antikoagulācijas līdzekļu ievade, jābūt nodrošinātai ACD infūzijas un pilnās asins sūknēšanas attiecības proporcionalitātes kontrolei; 153.8. ja iekārtas bojājuma rezultātā paaugstinās ACD ievade, ACD sūknim jāapstājas un jāiedarbojas akustiskajam un optiskajam trauksmes signālam; 153.9. kontroles sistēma jāpārbauda atbilstīgi ražotāja ieteikumiem; 153.10. ja iekārtai nav ACD kontroles sistēmas, lietotājam tiek norādīts uz bīstamību, kas var rasties palielinātas ACD ievades rezultātā; 153.11. centrifūgai jābūt apgādātai ar aizsargvāku vai citu ierīci, kas novērš piekļūšanu darbībā esošas centrifūgas rotējošām daļām. Centrifūgas darbību drīkst sākt tikai tad, ja aizsargvāks ir cieši noslēgts. Ja atver aizsargvāku, centrifūgai jāapstājas vai arī aizsargvākam jābūt nobloķētam pret tā atvēršanu centrifūgas darbības laikā; 153.12. jāpārbauda sūkņu kontroles slēdžu darbība; 153.13. sistēmas hemolīzes rādītājiem jābūt norādītiem lietošanas instrukcijā. Ja tie nav norādīti, valdītājam jānoskaidro hemolīzes rādītāji pie iekārtas ražotāja vai piegādātāja; 153.14. asins noplūdes detektori centrifūgas zonā jāpārbauda atbilstīgi ražotāja prasībām; 153.15. plazmas svaru darbība pārbaudāma atbilstīgi ražotāja prasībām.