15. Article

Par pārpakošanu norāda (vajadzīgo atzīmēt ar x): 15.1. zāles ir vai tiks pārpakotas jā nē 15.2. norāda izmaiņas (vajadzīgo atzīmēt ar x): 15.2.1. sekundārā iepakojuma maiņa jā nē 15.2.2. lietošanas instrukcijas ievietošana vai piestiprināšana iepakojumā jā nē 15.2.3. uzlīme uz iepakojuma jā nē 15.2.4. citas informācijas norāde uz iepakojuma jā nē 15.3. specifikācijas apraksts un kvalitātes kontrole (testēšanas metodes) 15.4. jaunā sekundārā iepakojuma pilns apraksts, ja pārpakošanā mainījies sekundārais iepakojums 15.5. persona, kas pārpakoja zāles 15.5.1. nosaukums 15.5.2. darbavietas adrese 15.5.3. saziņas līdzekļi 15.5.4. zāļu ražošanas licences numurs 15.6. līgumu numuri un datumi (ja veikta paralēli importēto zāļu pārpakošana) 15.7. jebkāda cita informācija attiecībā uz iespieddarbiem, transportēšanu, uzglabāšanu un jebkurām pievienotām ierīcēm IV daļa Pievienotā informācija (Vajadzīgo atzīmēt ar x, norādīt pievienoto lapu skaitu)