9. Article

Attiecībā uz Direktīvas 2001/83/EK mērķiem tās preambula noteic: "(2) Sabiedrības veselības aizsardzībai jābūt visu to noteikumu pamatmērķim, kas reglamentē zāļu ražošanu, sadali un izmantošanu. [..] (29) Būtu jāsaskaņo nosacījumi, kas reglamentē zāļu piedāvāšanu sabiedrībai. [..] (40) Noteikumiem, kas reglamentē zāļu lietotājiem sniedzamo informāciju, būtu jānodrošina maksimāla patērētāju aizsardzība, lai zāles varētu lietot pareizi, balstoties uz pilnīgu un saprotamu informāciju. [..] (42) Šī direktīva neskar to pasākumu piemērošanu, kas pieņemti, ievērojot [..] direktīvu 84/450, [..] kas attiecas uz maldinošu reklāmu [..]. [..] (43) Visas dalībvalstis ir papildus pieņēmušas īpašus pasākumus attiecībā uz zāļu reklāmu. Šie pasākumi atšķiras. Šīs atšķirības var ietekmēt iekšējā tirgus darbību, jo vienā dalībvalstī izplatītā reklāma var atstāt ietekmi citās dalībvalstīs. [..] (45) Pat bezrecepšu zāļu reklamēšana iedzīvotājiem varētu ietekmēt sabiedrības veselību, ja tā ir pārmērīga un nepārdomāta. Ja zāļu reklamēšana iedzīvotājiem ir atļauta, tai būtu jāatbilst dažiem būtiskiem kritērijiem, kas būtu jādefinē. (46) Turklāt ir jāaizliedz bezmaksas zāļu paraugu izplatīšana iedzīvotājiem reklāmas nolūkā." Direktīvas 2001/83/EK 1. pantā jēdziens "zāles" definēts šādi: "jebkura viela vai vielu salikums, kas paredzēts cilvēku slimību ārstēšanai vai novēršanai. Visas vielas vai vielu salikumus, ko var izmantot cilvēkiem, lai noteiktu medicīnisko diagnozi vai atjaunotu, izlabotu vai mainītu cilvēku fizioloģiskās funkcijas, arī uzskata par zālēm." Direktīvas 2001/83/EK VIII sadaļas "Reklāma" 86. pantā sniegta zāļu reklāmas definīcija: "zāļu reklāma nozīmē jebkāda veida informācijas izplatīšanu, apstaigājot klientus, aģitējot vai pamudinot viņus, nolūkā veicināt zāļu parakstīšanu, piegādi, tirdzniecību vai patērēšanu." Direktīvas 2001/83/EK 87. panta 3. punkts noteic, ka zāļu reklāma veicina zāļu racionālu izmantošanu, iepazīstinot ar to objektīvi un nepārspīlējot to īpašības, un nemaldina. Savukārt Direktīvas 2001/83/EK 90. pantā norādīti reklāmas paņēmieni, kas ir aizliegti: "Zāļu reklāmā iedzīvotājiem neietilpst materiāli, kas: a) rada iespaidu, ka ārsta padoms vai ķirurģiska operācija nav vajadzīga, jo īpaši piedāvājot diagnozi vai ierosinot ārstēšanu pa pastu; b) apgalvo, ka zāļu iedarbība ir garantēta, ka tam nav blakņu vai ka to iedarbība ir labāka par citādas ārstēšanas vai citu zāļu iedarbību vai ir tai līdzvērtīga; c) apgalvo, ka veselību var uzlabot, lietojot konkrētās zāles; d) apgalvo, ka, nelietojot konkrētās zāles, veselība varētu pasliktināties; šo aizliegumu nepiemēro 88. panta 4. punktā minētajām potēšanās kampaņām; e) vēršas tikai vai galvenokārt pie bērniem; f) atsaucas uz zinātnieku, medicīnas darbinieku vai tādu personu ieteikumiem, kas nepieder minētajām kategorijām, bet savas popularitātes dēļ varētu veicināt zāļu lietošanu; g) apgalvo, ka zāles ir pārtikas produkts, kosmētikas līdzeklis vai cits plaša patēriņa produkts; h) apgalvo, ka zāļu drošības vai iedarbības pamatā ir tā dabiskums; i) aprakstot vai sīki izklāstot kādu slimības vēsturi, varētu novest pie kļūdainas pašdiagnozes noteikšanas; j) nepiedienīgi, satraucoši vai maldinoši reklamē atlabšanu; k) nepiedienīgi, satraucoši vai maldinoši attēlo, kā slimība vai ievainojums pārvērš cilvēka ķermeni vai kā zāles iedarbojas uz cilvēka ķermeni vai tā daļām." IV Iemesli, kuru dēļ Satversmes tiesai ir šaubas par Eiropas Savienības tiesību interpretāciju
  1. (29)) Būtu jāsaskaņo nosacījumi, kas reglamentē zāļu
  2. (40)) Noteikumiem, kas reglamentē zāļu lietotājiem sniedzamo
  3. (42)) Šī direktīva neskar to pasākumu piemērošanu, kas
  4. (43)) Visas dalībvalstis ir papildus pieņēmušas īpašus
  5. (45)) Pat bezrecepšu zāļu reklamēšana iedzīvotājiem varētu
  6. (46)) Turklāt ir jāaizliedz bezmaksas zāļu paraugu izplatīšana
  7. a)) rada iespaidu, ka ārsta padoms vai ķirurģiska operācija nav
  8. b)) apgalvo, ka zāļu iedarbība ir garantēta, ka tam nav blakņu
  9. c)) apgalvo, ka veselību var uzlabot, lietojot konkrētās
  10. d)) apgalvo, ka, nelietojot konkrētās zāles, veselība varētu
  11. e)) vēršas tikai vai galvenokārt pie bērniem;
  12. f)) atsaucas uz zinātnieku, medicīnas darbinieku vai tādu
  13. g)) apgalvo, ka zāles ir pārtikas produkts, kosmētikas
  14. h)) apgalvo, ka zāļu drošības vai iedarbības pamatā ir tā
  15. i)) aprakstot vai sīki izklāstot kādu slimības vēsturi, varētu
  16. j)) nepiedienīgi, satraucoši vai maldinoši reklamē
  17. k)) nepiedienīgi, satraucoši vai maldinoši attēlo, kā slimība
ashealthcarejoint-stock