4. Article

Papildināt noteikumus ar IX1 nodaļu šādā redakcijā: "IX1. Vakcinācija pret Covid-19 infekciju 62.1 Ar vakcīnu pret Covid-19 infekciju vakcinē veselības ministra rīkojumā noteiktajās ārstniecības iestādēs nodarbinātās ārstniecības personas un ārstniecības atbalsta personas, kuras sniedz valsts apmaksātus veselības aprūpes pakalpojumus, kā arī darbiniekus, kuri, pildot darba pienākumus, ir tuvā kontaktā ar Covid-19 pacientiem. 62.2 Šo noteikumu 62.1 punktā minēto personu vakcināciju pret Covid-19 infekciju nodrošina ārstniecības iestāde saviem darbiniekiem atbilstoši veselības ministra rīkojumā noteiktajam apjomam un ārstniecības iestādes izstrādātajam vakcinējamo personu sarakstam. 62.3 Vakcinācijai pret Covid-19 infekciju nepieciešamo vakcīnu uzglabāšanu atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijā norādītajiem uzglabāšanas nosacījumiem nodrošina zāļu lieltirgotava, ar kuru Nacionālais veselības dienests ir noslēdzis līgumu, vai Valsts asinsdonoru centrs. Vakcīnu un vakcinācijai nepieciešamo piederumu loģistikas pakalpojumus nodrošina zāļu lieltirgotavas, ar kurām Nacionālais veselības dienests ir noslēdzis attiecīgu līgumu. 62.4 Zāļu lieltirgotavas, ar kurām Nacionālais veselības dienests ir noslēdzis līgumu par šo noteikumu 62.3 punktā minēto loģistikas pakalpojumu nodrošināšanu, atbilstoši līguma nosacījumiem nodrošina vakcīnu un vakcinācijai nepieciešamo piederumu piegādi ārstniecības iestādēm saskaņā ar centra iesniegto vakcīnu pasūtījumu. 62.5 Šo noteikumu 62.1 punktā minētās ārstniecības iestādes plāno un pasūta nepieciešamo vakcīnu daudzumu nākamajai nedēļai un prognozēto pasūtījumu nākamajām trim nedēļām, aizpildot pārskata un pasūtījuma veidlapu (2. pielikums), un katru nedēļu līdz ceturtdienai, plkst. 11.00, elektroniski iesniedz to centram. 62.6 Centrs atbilstoši ārstniecības iestāžu iesniegtajam vakcīnu pasūtījumam katru nedēļu līdz piektdienai, plkst. 12.00, iesniedz šo noteikumu 62.3 punktā minētajam vakcīnu uzglabātājam un šo noteikumu 62.4 punktā minētajām zāļu lieltirgotavām vakcīnu pasūtījumu nākamajai nedēļai. Zāļu lieltirgotavas līdz nākamās nedēļas pirmdienai, plkst. 11.00, piegādā vakcīnas centra noteiktajām ārstniecības iestādēm. 62.7 Šo noteikumu 62.2 punktā minētās ārstniecības iestādes: 62.7 1. informē vakcinējamās personas par vakcinācijas nozīmi Covid-19 profilaksē, kā arī par vakcinācijas procesu, vakcīnu drošību un vakcīnu iedarbību; 62.7 2. nosaka katrai personai vakcinācijas datumu un laiku; 62.7 3. nosaka balstvakcinācijas datumu un laiku; 62.7 4. nodrošina vakcinējamās personas veselības stāvokļa novērtējumu pirms vakcinācijas, kā arī iespējamo vakcinācijas atlikšanas vai atcelšanas iemeslu apzināšanu un dokumentēšanu; 62.7 5. atgādina (telefoniski vai elektroniski) vakcinējamai personai par balstvakcinācijas datumu un laiku; 62.7 6. reģistrē vakcinācijas faktu vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā (turpmāk - e-veselība) atbilstoši normatīvajiem aktiem par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu; 62.7 7. nodrošina vakcīnu uzglabāšanu oriģinālā iepakojumā atbilstoši ražotāja noteiktajam uzglabāšanas temperatūras režīmam. 62.8 Šo noteikumu 62.2 punktā minētās ārstniecības iestādes vadītājs vai viņa pilnvarota persona vakcīnas saņemšanas laikā pārliecinās par vakcīnas transportēšanu atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtību. Ārstniecības iestāde nepieņem vakcīnu, ja iestādes vadītājam vai viņa pilnvarotai personai ir objektīvi pamatotas aizdomas par vakcīnas transportēšanas prasību neievērošanu. 62.9 Centrs reizi divās nedēļās atbilstoši e-veselībā pieejamai informācijai apkopo datus par veikto vakcināciju skaitu, vakcinēto personu skaitu un vakcīnu izlietojumu, lai varētu plānot vakcinējamo personu grupu paplašināšanu. 62.10 Ārstniecības persona, kas konstatējusi Covid-19 vakcīnas izraisītas blakusparādības, nosūta Zāļu valsts aģentūrai zāļu blakusparādību ziņojumu, aizpildot elektronisko ziņojuma formu, kas pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē (www.zva.gov.lv). 62.11 Zāļu valsts aģentūras eksperti izvērtē saņemto zāļu blakusparādību ziņojumu atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmakovigilances kārtību. 62.12 Centrs no Zāļu valsts aģentūras zāļu blakusparādību ziņojumu sistēmas saņem šo noteikumu 62.10 punktā minētajā ziņojumā ietverto informāciju un veic attiecīgā gadījuma epidemioloģisko izvērtēšanu. 62.13 Ja tiek konstatēta ar Covid-19 vakcināciju saistīta drošuma problēma, centrs sadarbībā ar Zāļu valsts aģentūru var izveidot kopīgu ekspertu komisiju, kas ir tiesīga piesaistīt arī citus atbilstošus ekspertus, lai lemtu par rīcību šo noteikumu 62.12 punktā minētajos gadījumos."