5. Article
Izteikt 146.9. apakšpunktu šādā redakcijā:
"146.9. pēc katras šo noteikumu 146.7. un
146.8. apakšpunktā minētās pārbaudes sagatavo kontroles
ziņojumu atbilstoši šo noteikumu 13.1 pielikumam.
Kontroles ziņojumā norāda, vai attiecīgais zāļu vairumtirgotājs
un persona, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm, ievēro
labas izplatīšanas prakses prasības. Zāļu valsts aģentūra triju
darbdienu laikā pēc kontroles ziņojuma sagatavošanas nosūta to
pārbaudītajai personai elektroniska dokumenta formā uz tās
elektroniskā pasta adresi vai - pēc
pieprasījuma - papīra dokumenta formā un nodrošina
iespēju iesniegt komentārus. Kontroles ziņojumu, ja nepieciešams,
nosūta institūcijai, kura pieprasījusi veikt pārbaudi;".
asdeadlinejoint-stock