4. Article

Izteikt 34. panta pirmo un otro daļu šādā redakcijā: "(1) Ārstniecības iestādes vadītājs organizē normatīvajiem aktiem atbilstošu medicīnisko ierīču ekspluatāciju ārstniecības iestādē. (2) Ministru kabinets nosaka: 1) kārtību, kādā veic cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskos pētījumus un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumus; 2) būtiskās prasības medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm; 3) vienreiz lietojamo medicīnisko ierīču pārstrādes kārtību, kā arī kārtību, kādā medicīniskās ierīces un in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces laiž tirgū un nodod ekspluatācijā (ievieš); 4) kārtību, kādā reģistrē informāciju par medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču ražotājiem, to ražotajām medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm, kā arī medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču izplatītājiem; 5) medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču izplatīšanas un ekspluatācijas, kā arī vigilances, pēctirgus un tehniskās uzraudzības kārtību."
  1. (2)) Ministru kabinets nosaka:
  2. 1)) kārtību, kādā veic cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču
  3. 2)) būtiskās prasības medicīniskajām ierīcēm un
  4. 3)) vienreiz lietojamo medicīnisko ierīču pārstrādes kārtību,
  5. 4)) kārtību, kādā reģistrē informāciju par medicīnisko ierīču
  6. 5)) medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas
asgovernmenthealthcarejoint-stockmk