13. Article

Laba ražošanas prakse 13.1. Atbilstības novērtēšanas pārbaude veterināro zāļu importēšanas/ražošanas uzņēmumā, labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (Eiropas Ekonomikas zonas valstī) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): 13.1.1. vienu dienu (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 350,00 13.1.2. divas dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 444,00 13.1.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 538,00 13.1.4. četras dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 632,00 13.1.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 726,00 13.2. Atbilstības novērtēšana veterināro zāļu importēšanas/ražošanas uzņēmumā, labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): 13.2.1. vienu dienu (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 525,00 13.2.2. divas dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 666,00 13.2.3. trīs dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 807,00 13.2.4. četras dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 948,00 13.2.5. piecas dienas (viens inspektors) 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums 1088,50 13.3. Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana sertifikāts 40,00 13.4. Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana dokumentu ekspertīze 142,30