8. Article

Aģentūra, izvērtējot iesniegumu un tam pievienotos dokumentus, mēneša laikā (neskaitot laiku, kas nepieciešams šo noteikumu 7. punktā minētās papildu informācijas saņemšanai) pieņem lēmumu par atteikumu izskatīt iesniegumu šādos gadījumos: 8.1. iespējamā zāļu blakusparādība nav iekļauta lietotās vakcīnas pret Covid-19 zāļu aprakstā; 8.2. nav pievienots ārsta slēdziens un medicīniskie dokumenti, kas apliecina iespējamo cēloņsakarību starp vakcīnas pret Covid-19 izraisīto blakusparādību un pacienta veselībai vai dzīvībai radīto kaitējumu, un attiecīgā informācija nav iesniegta arī pēc aģentūras pieprasījuma; 8.3. iesniegumā nav iekļauta nepieciešamā informācija, un iesniedzējs attiecīgo informāciju nav iesniedzis arī pēc aģentūras pieprasījuma; 8.4. pacients nav vakcinēts Latvijā ar vakcīnu pret Covid-19, kura reģistrēta centralizētā reģistrācijas procedūrā atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulai (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru; 8.5. pacienta nāves gadījumā nav iesniegts patologanatomiskās izmeklēšanas protokols vai tiesu medicīnas eksperta atzinums, un iesniedzējs attiecīgo informāciju nav iesniedzis arī pēc aģentūras pieprasījuma; 8.6. pacienta nāves gadījumā nav iesniegta apliecība par laulātā mantas daļu vai mantojuma apliecība, un iesniedzējs attiecīgo informāciju nav iesniedzis arī pēc aģentūras pieprasījuma; 8.7. kaitējums pacienta veselībai vai dzīvībai nav tieši saistīts ar vakcīnas pret Covid-19 izraisītu blakusparādību; 8.8. iesniegumā iekļautā informācija un pievienotie dokumenti neapliecina, ka pacientam radītais kaitējums klasificējams kā smags vai vidēji smags saskaņā ar šo noteikumu 1. pielikumu; 8.9. nav ievēroti Covid-19 infekcijas izplatības pārvaldības likuma 49.7 panta trešajā daļā norādītie kompensācijas prasījuma termiņi. 11 (Grozīts ar MK 24.10.2023. noteikumiem Nr. 600)