20. Article
Izteikt 20. punktu šādā redakcijā:
"20. Pirms līguma slēgšanas par zāļu kvalitātes kontroles
veikšanu zāļu importētājs nodrošina, ka Zāļu valsts aģentūra
sniedz atzinumu par laboratorijas atbilstību labas ražošanas
prakses prasībām, kas noteiktas Eiropas Komisijas norādījumos par
zāļu un pētāmo zāļu labu ražošanas praksi. Ja laboratorija
atrodas citā valstī, Zāļu valsts aģentūrai ir jākonstatē, ka
konkrētajai laboratorijai Eiropas Savienības datubāzē par
ražošanas un importēšanas licencēm un labas ražošanas prakses
sertifikātiem (EudraGMDP datubāze) ir spēkā esošs labas
ražošanas prakses sertifikāts, kas ietver kvalitātes kontroli
attiecīgajam testēšanas veidam, par kuru paredzēts slēgt
līgumu."
ascustomsimport-exportjoint-stock