8. Article

Cita būtiska informācija Lai nodrošinātu projekta ietvaros jaunizveidotās informācijas sistēmas izmantošanu Latvijā, ir nepieciešams atbilstošs tiesiskais regulējums. Ministru kabinetā 2025. gada 25. februārī pieņemts likumprojekts "Biobanku likums" (22-TA-2110) (turpmāk – Likumprojekts), kurš ir iesniegts izskatīšanai Saeimā (874/Lp14). Likumprojekts Saeimā 1.lasījumā pieņemts 2025. gada 10. aprīlī. Līdz 2026. gada 20. februārim iesniedzami priekšlikumi uz 2.lasījumu.Likumprojekta 26. pants nosaka, ka Vienotas genoma references infrastruktūra ir valsts informācijas sistēma, kuras pārzinis ir Latvijas Biomedicīnas pētījumu un studiju centrs. Likumprojekts nosaka arī pienākumu Ministru kabinetam noteikt vienotas genoma references infrastruktūrā iekļaujamās informācijas saturu, tai skaitā no Latvijas biobanku tīkla izgūstamās un tajā iekļaujamās informācijas apjomu, kā arī tās apstrādes un pārvaldības nosacījumus. Likumprojekta pārejas noteikumu 2. punkts nosaka, ka minētos noteikumus Ministru kabinets izdod līdz 2027. gada 1. oktobrim. Līdz dienai, kad stājas spēkā šo likumprojekta pārejas noteikumu 2. punktā minētie noteikumi, ir spēkā saskaņā ar Cilvēka genoma izpētes likumu izdotie Ministru kabineta noteikumi, ciktāl tie nav pretrunā ar šo likumu. Vienotas genoma references infrastruktūrā iekļaujamās informācijas saturs, tai skaitā no Latvijas biobanku tīkla izgūstamās un tajā iekļaujamās informācijas apjoms, kā arī tās apstrādes un pārvaldības nosacījumi spēkā esošajā tiesiskajā regulējamā nav noteikti. Līdz ar projekta īstenošanu BMC izstrādās Ministru kabineta noteikumu projektu un tā anotāciju un iesniegs Veselības ministrijā tiesību akta virzīšanai pieņemšanai Ministru kabinetā. Tiesību akta projekts saturēs Likumprojektā noteikto informāciju: vienotas genoma references infrastruktūrā iekļaujamās informācijas saturu, tai skaitā no Latvijas biobanku tīkla izgūstamās un tajā iekļaujamās informācijas apjomu, kā arī tās apstrādes un pārvaldības nosacījumus. Veselības ministrija līdz Likumprojektā noteiktajam termiņam (līdz 2027. gada 1. oktobrim) nodrošinās tiesību akta projekta iesniegšanu pieņemšanai Ministru kabinetā. Projekta riski, to varbūtība un pasākumi to novēršanai: