3. Article

Izteikt 6. panta 7. punktu šādā redakcijā: "7) apstiprina zāļu klīnisko pētījumu ētikas komitejas personālsastāvu;". 4. 10. pantā: izslēgt 2. punktā vārdus "kā arī par zāļu klīnisko izpēti un zāļu lietošanas novērojumiem"; izteikt 9. punktu šādā redakcijā: "9) novērtē klīnisko pārbaudi un pieņem lēmumu par zāļu klīniskās pārbaudes atļaušanu vai atļaušanu ar nosacījumu, vai atteikumu to atļaut, kā arī uzrauga klīniskās pārbaudes norisi, tajā skaitā veic inspekcijas par zāļu klīniskās pārbaudes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām saskaņā ar regulas Nr. 536/2014 8. panta 1. punktu, 47. pantu, 78. panta 1. un 2. punktu un 79. panta 1. un 2. punktu;"; izslēgt 11. punktu.