1. Article

Noteikumi nosaka kārtību, kādā veic cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskos pētījumus (turpmāk klīniskie pētījumi) un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumus (turpmāk veiktspējas pētījumi). 2 (MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 826 redakcijā) 1.1 Šie noteikumi attiecas arī uz medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm, kuras aprīkotas ar mākslīgā intelekta sistēmu. 3 (MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 826 redakcijā)