14. Article

Attiecībā uz ultraskaņas fizikālās terapijas iekārtām ar darba frekvenci no 0,5 MHz līdz 5 MHz veic šādu parametru pārbaudi: 14. tabula Medicīnisko ierīču tehniskie parametri, to minimālie atbilstības kritēriji un mērījumu nosacījumi funkciju testēšanā un novērtēšanā Nr. p. k.Novērtējamais parametrs Atbilstības kritērijs1Mērījumu nosacījumi1.1.Ārējās uzbūves atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai iekārtas korpusā nav bojājumu, kas ietekmē ierīces darbību vai izmantošanas drošību1.2.Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība Atbilst / NeatbilstVizuāli pārbauda vadības un indikācijas elementu funkcijas, veicot citu parametru funkcionālo pārbaudi 1.3.Zonžu mehāniskās uzbūves un zonžu kabeļu stāvoklisAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai zonžu darba virsmai, korpusam un zonžu kabeļiem nav bojājumu, kas ietekmē ierīces darbību 1.4.Uzstādītās jaudas pievadīšanas precizitāte≤ ±20 %Pārbaudi veic katrai zondei tādā režīmā, kas nodrošina maksimālo izejas jaudu. Pārbaudes protokolā norāda visu zonžu identifikācijas datus (ražotājs, nosaukums, tips un sērijas numurs) un pārbaudes režīmu