16. Article

Attiecībā uz magnētiskās rezonanses iekārtām (MRI) veic šādu parametru pārbaudi: 16. tabula Medicīnisko ierīču tehniskie parametri, to minimālie atbilstības kritēriji un mērījumu nosacījumi funkciju testēšanā un novērtēšanā Nr. p. k.Novērtējamais parametrsAtbilstības kritērijs1Mērījumu nosacījumi1.1.Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstībaAtbilst / NeatbilstVizuāli pārbauda vadības un indikācijas elementu funkcijas, veicot citu parametru funkcionālo pārbaudi1.2.Magnētiskā lauka homogenitātes atbilstība≤ 5 ppmPārbaudi veic saskaņā ar "ACR MRI Accreditation Program" dokumentāciju1.3.Impedances sakritības pārbaude±2 mm1.4.Augsta kontrasta objektu izšķirtspējas atbilstība≤ 1 mm 1.5.Zema kontrasta attēlu izšķirtspējas pārbaude MRI līdz 3T: ≥ 9 MRI 3T: ≥ 37 1.6.Signāla dubultošanās pārbaude≤ 0,025 1.7.Attēla intensitātes viendabīguma atbilstībaMRI līdz 3T: ≥ 87,5 % MRI 3T: 82,0 % 1.8.Griezuma biezuma precizitātes atbilstība 5,0 ± 0,7 mm1.9.Greizuma pozīcijas precizitātes atbilstība ≤ 5 mm