81. Article

Pēc nopietna negadījuma izmeklēšanas pabeigšanas ražotājs: 81.1. sagatavo un iesniedz aģentūrā izmeklēšanas gala ziņojumu, kurā ietverti izmeklēšanas rezultāti un norāde par nepieciešamajām operatīvajām koriģējošajām drošuma darbībām (ja nepieciešamas) vai pamatojumu, kādēļ operatīvās koriģējošās drošuma darbības nav nepieciešamas; 81.2. nodrošina operatīvā drošuma paziņojuma sagatavošanu, ar kura palīdzību informē attiecīgās medicīniskās ierīces lietotājus par veicamajām operatīvajām koriģējošajām drošuma darbībām; 81.3. informē aģentūru par operatīvo koriģējošo drošuma darbību pabeigšanu. 88