98. Article

Pārstrādātājs nodrošina, ka tiek pieņemti un darbojas iekšējie normatīvie akti, kuri nosaka rīcību gadījumā, ja tiek konstatēts, ka pārstrādātā vienreiz lietojamā medicīniskā ierīce neatbilst šo noteikumu, regulas Nr. 2017/745 vai citu Eiropas Savienības tiesību aktu prasībām. 105