33. Article

Aģentūra var izsniegt atļauju laist tirgū vai nodot ekspluatācijā atsevišķas in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces, kurām nav veiktas regulas Nr. 2017/746 48. pantā minētās atbilstības novērtēšanas procedūras, ja šo ierīču izmantošana ir būtiska sabiedrības veselības vai pacientu drošības vai veselības interesēs. Atļauju izsniedz uz laiku, kas nepieciešams, lai in vitro diagnostikas medicīniskajai ierīcei veiktu nepieciešamās atbilstības novērtēšanas procedūras, vai līdz brīdim, kad ir pieejama alternatīva in vitro diagnostikas medicīniskā ierīce, vai līdz brīdim, kad tās izmantošana vairs nav būtiska sabiedrības veselības vai pacientu drošības vai veselības interesēs. 37