47. Article

Ja kāda būtiskajām prasībām neatbilstoša in vitro diagnostikas medicīniskā ierīce ir marķēta ar CE marķējumu, inspekcija par to informē attiecīgo paziņoto struktūru, Eiropas Komisiju, kā arī pārējās Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstis. 53