68. Article

Ja inspekcijas vai aģentūras rīcībā nonāk informācija par jauniem, līdz šim neapzinātiem pacienta veselības vai dzīvības apdraudējuma riskiem vai par attiecīgo in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču neatbilstību saskaņoto standartu prasībām, inspekcija vai aģentūra par to nekavējoties informē in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču ražotāju. 74