15. Article

Atkāpjoties no šo noteikumu 12., 13. un 14. punktā minētā, šo noteikumu 11.1., 11.2. un 11.3. apakšpunktā minētās pamatprasības nepiemēro radioiekārtām, uz kurām attiecas arī kāds no šādiem Savienības tiesību aktiem: 15.1. Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regula (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EK un 93/42/EEK; 15.2. Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regula (ES) 2017/746 par in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm un ar ko atceļ Direktīvu 98/79/EK un Komisijas Lēmumu 2010/227/ES. 17
asjoint-stock