68. Article

Lai pārliecinātos, ka ražotājs pienācīgi pilda pienākumus, ko paredz apstiprinātā kvalitātes nodrošināšanas sistēma, ražotājs nodrošina paziņotās institūcijas pārstāvjiem pieeju projektēšanas, ražošanas, pārbaužu, testēšanas un noliktavu telpām un sniedz visu nepieciešamo informāciju, jo īpaši: 68.1. kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju; 68.2. kvalitātes pārbaudes datus, piemēram, analīžu, aprēķinu, testu rezultātus, kā to paredz sistēma projektēšanas kvalitātes nodrošināšanai; 68.3. datus par kvalitāti pārbaudes ziņojumus un testu datus, kalibrēšanas datus, ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju, kā to paredz kvalitātes nodrošināšanas sistēma. 70