32. Article

Papildināt ar 16. pielikumu (pielikums). Ministru prezidente E. Siliņa Zemkopības ministrs A. Krauze Pielikums Ministru kabineta 2024. gada 13. augusta noteikumiem Nr. 528 "16. pielikums Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 326 Veterināro zāļu izplatītāja labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāts LATVIJAS REPUBLIKA PĀRTIKAS UN VETERINĀRAIS DIENESTS REPUBLIC OF LATVIA FOOD AND VETERINARY SERVICE (adrese, reģistrācijas numurs, tālruņa numurs, faksa numurs, e-pasta adrese) (address, registration number, phone, fax number, e-mail) Sertifikāts Nr. Certificate No. VETERINĀRO ZĀĻU IZPLATĪTĀJA LABAS IZPLATĪŠANAS PRAKSES ATBILSTĪBAS SERTIFIKĀTS CERTIFICATE OF GDP COMPLIANCE OF A DISTRIBUTOR OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS Izsniegts pēc oficiālas pārbaudes (inspekcijas) saskaņā ar Regulas (ES) 2019/61 123. pantu Issued following an official inspection in accordance with Art. 123 of Regulation (EU) 2019/61 Latvijas kompetentā iestāde - Pārtikas un veterinārais dienests - apliecina, ka: Competent Authority of Latvia - Food and Veterinary Service confirms the following: Veterināro zāļu izplatītājs______________________________________________________________________________________ Wholesale distributor Izplatīšanas vietas adrese_________________________________________________________________________________________ Site address ir oficiāli pārbaudīts pēc ikgadējā inspekciju plāna saistībā ar licenci Nr. ____ saskaņā ar Regulas (ES) 2019/6 123. pantu un Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi". has been inspected under the national inspection programme in connection with authorization No. ____ in accordance with Art. 123 of Regulation (EU) 2019/6 and Cabinet Regulation of May 31, 2016 No. 326 "Rules for distribution and control of veterinary medicinal products". Veterināro zāļu izplatītāja oficiālajās pārbaudēs, no kurām pēdējā tika veikta , (datums) iegūtā informācija ļauj uzskatīt, ka tas atbilst labas izplatīšanas prakses principiem, kas minēti Regulas (ES) 2019/6 99. panta 6. punktā un Komisijas Īstenošanas regulā (ES) 2021/12482. From the knowledge gained during inspection of this wholesale distributor, the latest of which was conducted on …../...…/...… [date], it is considered that it complies with the principles of the Good Distribution Practice requirements laid down in in Article 99(6) of Regulation (EU) 2019/6 and Commission Implementing Regulation (EU) 2021/12482. Šis sertifikāts atspoguļo izplatīšanas vietas statusu minētās oficiālās pārbaudes laikā, un tas nevar atspoguļot atbilstības statusu, ja ir pagājuši vairāk nekā pieci gadi kopš oficiālās pārbaudes, kad tika izsniegts šis sertifikāts. Derīguma termiņš var tikt saīsināts, izmantojot riska vadības regulējošos principus un izdarot ierakstu lauciņā, kas atvēlēts ierobežojumu vai paskaidrojumu atzīmēšanai. This certificate reflects the status of the premises at the time of the inspection noted above and should not be relied upon to reflect the compliance status if more than five years have elapsed since the date of official inspection. However, this period of validity may be reduced, using regulatory risk management principles by an entry in the "Restrictions" or "Clarifying Remarks" field. Šis sertifikāts ir derīgs tikai pilnā apjomā, uzrādot visas lapas. This certificate is valid only when presented with all pages. Sertifikāta autentiskumu var pārbaudīt Savienības datubāzē. Ja sertifikāta nav datubāzē, lūdzu, sazinieties ar Pārtikas un veterināro dienestu. The authenticity of this certificate may be verified in the Union's database. If it does not appear, please contact the issuing authority - Food and Veterinary Service. Ierobežojumi vai paskaidrojumi saistībā ar šā sertifikāta jomu: Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of this certificate: _____________________ (datums/date) Pārtikas un veterinārā dienesta pilnvarotās amatpersonas vārds, uzvārds un paraksts Name, surname and signature of the authorized person of the Competent Authority of Latvia (vārds, uzvārds, amats, atbildīgā iestāde, tālruņa numurs, e-pasta adrese jautājumiem/ name, surname, position, national authority, phone number, email in case of enquiries) Informācija par licenci pieejama Savienības datubāzē. Details of the authorisation can be found in the Union database. Piezīmes.