13. Article

Papildināt ar 9.1 punktu šādā redakcijā: "9.1 Lai dienests piemērotu šo noteikumu 9. punktā minēto atkāpi, veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas īpašnieks (turētājs) vai tā pilnvarots pārstāvis, vai veterināro zāļu paralēlais tirgotājs: 9.11. iesniedz dienestā iesniegumu, kurā norāda: 9.11.1. iesniedzēja nosaukumu un kontaktinformāciju; 9.11.2. veterināro zāļu nosaukumu, marķējuma valodu vai valodas un veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas numuru vai numurus; 9.11.3. pamatojumu atkāpes piemērošanai; 9.11.4. laiku, līdz kuram plānots izplatīt veterinārās zāles bez marķējuma valsts valodā, izņemot veterinārās zāles paralēlajā tirdzniecībā; 9.12. šo noteikumu 9.11. apakšpunktā minētajam iesniegumam pievieno marķējuma maketu vai veterināro zāļu oriģinālā iepakojuma digitālo attēlu (iesniedz elektroniski), kurā skaidri redzama visa marķējumā norādītā informācija kādā no Eiropas Ekonomikas zonas valsts valodām, izņemot veterinārās zāles paralēlajā tirdzniecībā."