7. Article

Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā (par katru produktu)6 7.1. Izmaiņas, kas nav jānovērtē7 viena izmaiņa 132,50 7.2. Izmaiņas, kas jānovērtē (saīsināts (R) laika grafiks) viena izmaiņa 199,50 7.3. Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks) viena izmaiņa 391,50 7.4. Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks), ja nepieciešama padziļināta izvērtēšana, - I.I.1 aktīvās vielas (-u) izmaiņas, I.II.1 zāļu stipruma, zāļu formas un ievadīšanas veida izmaiņas, I.III.1 mērķsugu maiņa vai pievienošana8 viena izmaiņa 525,00 7.5. Izmaiņas, kas jānovērtē (standarta (S) laika grafiks) viena izmaiņa 229,00 7.6. Izmaiņas, kas saistītas ar tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona) viena izmaiņa 132,50 7.7. Baltijas valstu kopējā veterināro zāļu marķējuma apstiprināšana iesniegums 132,50 7.8. Marķējuma maketa apstiprināšana iesniegums 135,50 7.9. Izmaiņas marķējuma maketā iesniegums 41,50 7.10. Atsauces veterināro zāļu apraksta saskaņošana atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk - regula 2019/6) 70. pantam iesniegums 391,50