46. Article

Aģentūra veic licencētās personas (kas nodarbojas ar zāļu ražošanu vai importēšanu) atbilstības novērtēšanas pārbaudi triju līdz sešu mēnešu laikā pēc licencētās personas darbības uzsākšanas vai pēc licences pārreģistrēšanas šo noteikumu 45. punktā minētajā gadījumā. Atbilstības pārbaudi veic, lai pārliecinātos, vai zāļu ražošana atbilst šo noteikumu 35.2. apakšpunktā minētajiem labas ražošanas prakses nosacījumiem. Par zāļu un veterināro zāļu labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšanu aģentūra sagatavo labas ražošanas prakses kontroles ziņojumu saskaņā ar zāļu ražošanu reglamentējošo normatīvo aktu prasībām. 47