33. Article

Izteikt 94.2 punktu šādā redakcijā: "94.2 Nereģistrētām zālēm izplatīšanas atļauja nav nepieciešama, ja: 94.21. zāļu vairumtirgotājs piegādā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētas, bet Latvijā nereģistrētas zāles no Eiropas Savienības dalībvalsts vai Eiropas Ekonomikas zonas valsts un ja analogas zāles Latvijas Republikā nav reģistrētas un nav iekļautas Latvijas zāļu reģistrā vai nav pieejamas, ņemot vērā informāciju par zāļu krājumiem zāļu lieltirgotavās, un ja ir izpildīti visi šie nosacījumi: 94.21.1. nereģistrētās zāles paredzēts piegādāt aptiekai un ārstniecības iestādei. Prasība neattiecas uz nereģistrētām zālēm, par kuru izplatīšanu izsniedz šo noteikumu 94.82. apakšpunktā minēto atļauju uz vienu gadu, - uz zālēm, kuras atbilst lietojamo zāļu sarakstam vai kuras tiek izplatītas ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros, vai kuras tiek izplatītas, pamatojoties uz ārstu profesionālās asociācijas vai Latvijas Veterinārārstu biedrības atzinumu; 94.21.2. zālēm ir drošuma pazīmes, kas minētas deleģētās regulas Nr. 2016/161 3. panta 2. punkta "a" un "b" apakšpunktā; 94.22. zāļu vairumtirgotājs izplata nereģistrētās zāles piegādei uz citu Eiropas Savienības dalībvalsti un Eiropas Ekonomikas zonas valsti vai eksportēšanai, tai skaitā kuģu apgādei ar zālēm; 94.23. zāļu vairumtirgotājs izplata nereģistrētās zāles piegādei citai zāļu lieltirgotavai; 94.24. aptieka izplata nereģistrētās zāles, kas saņemtas no zāļu vairumtirgotāja, kuram ir izsniegta šo noteikumu 94.1. apakšpunktā minētā atļauja; 94.25. zāļu vairumtirgotājs saņem nereģistrētās zāles no zāļu vairumtirgotāja, kuram ir izsniegta šo noteikumu 94.1. apakšpunktā minētā atļauja šo noteikumu 94.82. apakšpunktā minētajā gadījumā; 94.26. zāles izplata kā pārbaudāmo zāļu paraugus vai mācību zāļu paraugus reģistrēšanas, tai skaitā testēšanas, nolūkā un nemedicīniskiem nolūkiem - izmantošanai pētniecībā vai izstrādes pārbaudei, tai skaitā testēšanai, kā arī augstskolām mācību vajadzībām saskaņā ar Farmācijas likuma 17. panta piekto daļu; 94.27. tiek izplatītas nereģistrētas zāles, kurām reģistrācija nav nepieciešama saskaņā ar Farmācijas likuma 20. pantu; 94.28. zāles ir pētāmās zāles un papildzāles saskaņā ar Farmācijas likuma 26.1 panta piekto daļu."