38. Article

Izteikt 94.8 punktu šādā redakcijā: "94.8 Šo noteikumu 94. punktā minētajā atļaujā: 94.81. iepakojuma skaitu norāda: 94.81.1. individuāli piešķirtām nereģistrētām zālēm, kuras ir reģistrētas ārvalstīs, bet nav lietojamo zāļu sarakstā, kuras netiek izplatītas ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros vai kuru iegādei nav aptiekas vai ārstniecības iestādes, vai sociālās aprūpes institūcijas pieprasījuma ar attiecīgi pievienotu ārstu profesionālās asociācijas atzinumu vai veterinārmedicīniskās prakses iestādes pieprasījuma ar attiecīgi pievienotu Latvijas Veterinārārstu biedrības atzinumu. Atkārtotai šo zāļu izplatīšanai Latvijas Republikas teritorijā nepieciešams saņemt jaunu atļauju; 94.81.2. individuāli piešķirtām nereģistrētām zālēm, kuras nav reģistrētās ārvalstīs. Atkārtotai šo zāļu izplatīšanai Latvijas Republikas teritorijā nepieciešams saņemt jaunu atļauju; 94.82. iepakojuma skaitu nenorāda nereģistrētām zālēm, kuras ir reģistrētas ārvalstīs un atbilst lietojamo zāļu sarakstam, kuras tiek izplatītas ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros vai kuras tiek izplatītas, pamatojoties uz ārstu profesionālās asociācijas vai Latvijas Veterinārārstu biedrības atzinumu. Minētajām zālēm atļauju piešķir uz vienu gadu. Atkārtotai šo zāļu izplatīšanai nepieciešams saņemt jaunu atļauju, kuru izsniedz uz vienu gadu; 94.83. līdzjūtības zālēm atļaujas derīguma termiņu un iepakojumu skaitu var nenorādīt, ņemot vērā šo noteikumu 94.33.3. apakšpunktā minētās programmas aprakstā norādīto informāciju par paredzamo pacientu skaitu, zāļu lietošanas ilgumu un iepakojumu skaitu. Šis nosacījums attiecas uz šo noteikumu 94.2. apakšpunktā minēto atļauju."