61. Article

Papildināt ar 106.5 punktu šādā redakcijā: "106.5 Zāļu valsts aģentūra katru gadu sastāda pārbaudāmo zāļu un vielu paraugu atlases plānu zāļu kvalitātes laboratoriskajam monitoringam, kurā iekļauj zāles, izvērtējot iespējamus riskus sabiedrības veselībai. Zāļu kvalitātes laboratoriskais monitorings neattiecas uz: 106.51. slēgta tipa jeb ārstniecības iestādēs un vispārēja jeb atvērta tipa aptiekās izgatavotām zālēm; 106.52. nereģistrētām zālēm, kas minētas šo noteikumu 82.11., 82.13. un 82.14. apakšpunktā; 106.53. centralizēti reģistrētām zālēm."