70. Article
Papildināt ar 111.3 punktu šādā
redakcijā:
"111.3 Izdevumus par izņemtajiem pārbaudāmajiem zāļu
un vielu paraugiem zāļu kvalitātes laboratoriskajam monitoringam,
pamatojoties uz Zāļu valsts aģentūras izsniegto apliecinājumu,
kas minēts šo noteikumu 111.2 punktā, sedz:
111.31. zāļu reģistrācijas īpašnieks vai paralēlais
importētājs, ja zāles izņem no vairumtirgotāja;
111.32. zāļu vairumtirgotājs, kas zāles izplatījis, ja
zāles izņem slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu vai vispārēja
jeb atvērta tipa aptiekā;
111.33. paralēli importētajām zālēm - paralēlais
importētājs;
111.34. nereģistrētām zālēm, kurām izsniegta
nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauja Eiropas Savienības
dalībvalstī, un Ekonomikas zonas valstī reģistrētām, bet Latvijas
Republikā nereģistrētām zālēm sabiedrības veselības aizsardzības
apsvērumu dēļ, kas minētas šo noteikumu 82.12.
apakšpunktā, - šo noteikumu 86.2 punktā minētā
persona, uz kuras vārda atļauja izsniegta."
ascustomsimport-exportjoint-stockregistration