23. Article

Izteikt 33. punktu šādā redakcijā: "33. Šo noteikumu 1. punktā minēto speciālo atļauju (licenci) pārreģistrē pēc šo noteikumu 21. punktā minētās atbilstības novērtēšanas vai pēc šo noteikumu 21.1 punktā minētā labas ražošanas prakses kontroles ziņojuma, šo noteikumu 21.3 punktā minētā labas izplatīšanas prakses kontroles ziņojuma vai šo noteikumu ​​​​​​​25. punktā minētā protokola iesniegšanas šādos gadījumos: 33.1. pirms tiek uzsākta jauna veterināro zāļu veida vai zāļu formas ražošana vai importēšana; 33.2. ja mainīta laboratorija, ar kuru noslēgts līgums par kvalitātes kontroli, vai ražotājs, ar kuru noslēgts līgums par ražošanas darbībām; 33.3. ja veterinārfarmaceitisko darbību paredzēts papildināt ar kādu no speciālās darbības nosacījumiem; 33.4. pirms veterināro zāļu ražošanas vai veterināro zāļu lieltirgotavas vai veterinārās aptiekas darbības uzsākšanas jaunā vietā; 33.5. citos gadījumos, kas saistīti ar būtiskām ražošanas, kvalitātes kontroles vai izplatīšanas telpu, iekārtu, aprīkojuma, personāla un dokumentācijas izmaiņām; 33.6. pēc speciālās atļaujas (licences) turētāja pamatota lūguma; 33.7. ja speciālās atļaujas (licences) darbība apturēta, pamatojoties uz konstatētajiem pārkāpumiem veterināro zāļu ražošanā vai importēšanā, kontrolē vai izplatīšanā."