50. Article

Papildināt ar 7.1 nodaļu šādā redakcijā: "7.1 Kārtība, kādā veterināro zāļu lieltirgotavu un ražotāju (tostarp importētāju) iekļauj to objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I saraksta zālēm 59.1 Speciālās atļaujas (licences) turētāju dienests iekļauj to objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I saraksta zālēm (turpmāk - objektu saraksts), ja tas saņēmis šo noteikumu 1.1.1. vai 1.1.2. apakšpunktā minēto speciālo atļauju (licenci), kurā ir norādītas tiesības veikt darbības ar Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā iekļautajām veterinārajām zālēm. 59.2 Lai speciālās atļaujas (licences) turētāju, kuram atļauta darbība ar Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā iekļautajām veterinārajām zālēm, iekļautu objektu sarakstā, tas iesniedz dienestā iesniegumu, norādot I saraksta zāles, kuras paredzēts izplatīt, ražot vai importēt. 59.3 Dienests izvērtē šo noteikumu 59.2 punktā minēto iesniegumu un pieņem lēmumu par veterināro zāļu lieltirgotavas, ražotāja vai importētāja iekļaušanu objektu sarakstā un minēto informāciju pievieno attiecīgajai speciālās atļaujas (licences) lietai. 59.4 Ja dienests triju darbdienu laikā pēc šo noteikumu 59.2 punktā minētā iesnieguma saņemšanas nav informējis speciālās atļaujas (licences) turētāju par lēmumu iekļaut to objektu sarakstā, nav pieprasījis papildu informāciju vai nav atteicis speciālās atļaujas (licences) turētāju iekļaut objektu sarakstā, uzskatāms, ka speciālās atļaujas (licences) turētājs ir iekļauts objektu sarakstā un var veikt darbības ar I saraksta zālēm saskaņā ar Brīvas pakalpojumu sniegšanas likumā minēto noklusējumu. 59.5 Ja speciālās atļaujas (licences) turētājam nav atļauta darbība ar Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā iekļautajām veterinārajām zālēm vai ja iesniegumā norādītajām I saraksta zālēm nav paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, dienests pieņem lēmumu atteikt to iekļaut objektu sarakstā un triju darbdienu laikā pēc šo noteikumu 59.2 punktā minētā iesnieguma saņemšanas informē speciālās atļaujas (licences) turētāju par pieņemto lēmumu. 59.6 Dienests uztur objektu sarakstu un iekļauj tajā šādu informāciju: 59.61. veterināro zāļu lieltirgotavas, ražotāja vai importētāja nosaukumu, reģistrācijas numuru komercreģistrā vai uzņēmumu reģistrā, oficiālo elektroniskā pasta adresi un tālruņa numuru; 59.62. speciālajā atļaujā (licencē) norādītās atbildīgās personas vai kvalificētās personas vārdu un uzvārdu; 59.63. datumu, kad veterināro zāļu lieltirgotava, ražotājs vai importētājs iekļauts objektu sarakstā, un tā reģistrācijas numuru objektu sarakstā; 59.64. datumu, kad veterināro zāļu lieltirgotava, ražotājs vai importētājs izslēgts no objektu saraksta, iemeslu un izslēgšanas termiņu (ja attiecināms); 59.65. datumu, kurā mainīta atbildīgā persona vai kvalificētā persona; 59.66. to zāļu sarakstu, kuras plāno izplatīt, ražot un importēt. 59.7 Dienests objektu sarakstā iekļauto un aktualizēto informāciju darbdienas laikā nosūta Zāļu valsts aģentūrai. 59.8 Dienests speciālās atļaujas (licences) turētāju izslēdz no objektu saraksta, ja attiecīgās speciālās atļaujas (licences) darbība tiek apturēta vai anulēta atbilstoši šo noteikumu 49., 50. un 55. punktam."