9. Article

Papildināt ar 38.2 punktu šādā redakcijā: "38.2 Ražotāji, importētāji un izplatītāji, laižot tirgū vai darot pieejamas in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces, drīkst piegādāt in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces izplatīšanai tikai tad, ja informācija par šo noteikumu 28. punktā minētajiem izplatītājiem, kas dara pieejamas in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces, ir iekļauta LATMED datubāzē."